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| 產(chǎn)品品名 | 恩替卡韋片(浦潤(rùn)) |
| 主要原料 | 恩替卡韋。 |
| 主要作用 | 本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)，持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清AT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*14片 |
| 用法用量 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。 推薦劑量: 成人 口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的 患者為每天一次,每次lmg(0.5mg兩片)。 兒童 體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為片劑0.5 mg，體重大于10kg且小于32.6 kg患者應(yīng)該使用口服溶液 兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn)，包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。 HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月；HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。 兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間 尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下：HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBV DNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換（至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性）后至少12個(gè)月或直至HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換或療效喪失。停止治療后應(yīng)該定期隨訪血清ALT和HBVDNA水平（參見【警告】和【注意事項(xiàng)】） HBeAg陰性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至HBsAg血清轉(zhuǎn)換或療效喪失的證據(jù)，其余特殊情況詳見說(shuō)明書。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 南京海辰藥業(yè)股份有限公司 |
