重組人干擾素α2b凝膠(尤靖安)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：重組人干擾素α2b凝膠

商品名稱(chēng)：重組人干擾素α2b凝膠(尤靖安)

英文名稱(chēng)：Recombinant Human Interferon α-2b Gel

拼音全碼：ZhongZuRenGanRaoSuα-2bNingJiao(YouJingAn)

【主要成份】

重組人干擾素α-2b。

分子量：19.2KD±10%

【性 狀】本品為透明水凝膠劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、治療宮頸糜爛。2、治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

【規(guī)格型號(hào)】10萬(wàn)IU/g：5g/支

【用法用量】1、治療宮頸糜爛：月經(jīng)干凈后第3天開(kāi)始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。具體使用方法：建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取一支專(zhuān)用婦科一次性使用推進(jìn)器，將內(nèi)芯向外拉至刻度線(xiàn)，使推進(jìn)器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿(mǎn)推進(jìn)器上端 （1克），保持推進(jìn)器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進(jìn)器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進(jìn)管栓將凝膠全部注入后，取出推進(jìn)器棄之。2、治療病毒性皮膚病：涂患處，每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續(xù)用藥6周，帶狀皰疹連續(xù)用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥1周。

【不良反應(yīng)】1、治療宮頸糜爛：個(gè)別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見(jiàn)其它明顯不良反應(yīng)。2、治療病毒性皮膚病：用藥期間偶見(jiàn)輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見(jiàn)其它明顯不良反應(yīng)。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1、對(duì)干擾素有過(guò)敏史者慎用。2、治療宮頸糜爛，月經(jīng)期間停止用藥。3、治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。4、治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。

【兒童用藥】?jī)和�用藥�?jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類(lèi)病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥，其他尚不清楚。

【老年患者用藥】正常使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未在孕婦中進(jìn)行充分的嚴(yán)格對(duì)照臨床研究，只有醫(yī)生確實(shí)認(rèn)為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險(xiǎn)才可使用。

【藥物相互作用】如果與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】本品為小劑量局部給藥，一般不會(huì)造成藥物過(guò)量所帶來(lái)的毒副反應(yīng)。對(duì)于極個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過(guò)量的患者，應(yīng)立即停止用藥。本品尚無(wú)藥物過(guò)量的研究。

【藥理毒理】 1、藥理作用：重組人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及調(diào)節(jié)免疫等作用。干擾素通過(guò)與細(xì)胞表面的特異性膜受體結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項(xiàng)研究提示，干擾素一旦與細(xì)胞膜受體結(jié)合，便可以啟動(dòng)一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過(guò)程，其中包括對(duì)某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認(rèn)為，這一過(guò)程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細(xì)胞反應(yīng)，包括抑制病毒感染細(xì)胞中病毒的復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用，如增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷細(xì)胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機(jī)制。 2、毒理研究：生殖毒性：文獻(xiàn)顯示干擾素可能影響生育力，在靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物研究中觀察到注射給予干擾素的動(dòng)物出現(xiàn)月經(jīng)周期異常。另外文獻(xiàn)資料顯示其它類(lèi)型的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下（相當(dāng)于正常用藥量90、180、360倍）可使恒河猴產(chǎn)生劑量性的排卵停止和流產(chǎn)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚缺乏資料。

【貯 藏】密閉，在陰涼處保存。

【包 裝】 1、軟質(zhì)鋁管包裝，1支/盒。 2、治療宮頸糜爛，配備5支婦科專(zhuān)用一次性使用推進(jìn)器。

【有 效 期】18  月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20010054

【生產(chǎn)企業(yè)】兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

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