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| 產(chǎn)品品名 | 安立生坦片(普諾安) |
| 主要原料 | 安立生坦 |
| 主要作用 | 普諾安適用于治療有WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以運 動能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64％)或 結(jié)締組織病相關(guān)性PAH（32％）病因?qū)W特征的患者。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*30片 |
| 用法用量 | 本品應(yīng)由有治療肺動脈高壓豐富經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療，并對治療過程進行嚴格監(jiān)測。 1、成人劑量 （1）起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日1次；如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。 （2）藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始使用本藥治療前和治療的過程中要進行肝功能的監(jiān)測（見【注意事項】部分）。 2、育齡期女性 女性只有在妊娠測試陰性、以及使用2種合適的避孕方法進行避孕的情況下才能接受治療，但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進行避孕，則不需要采取另外的避孕措施。接受本藥治療的育齡期女性應(yīng)該每月進行妊娠測試（見【禁忌】和【注意事項】部分）。 3、已存在肝臟損害 目前尚無關(guān)于已存在的肝損害對安立生坦藥代動力學影響的研究。因為體內(nèi)和體外證據(jù)都表明，安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄，因此肝臟損害預計會對安立生坦的藥代動力學產(chǎn)生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用凡瑞克。目前沒有關(guān)于本品在已有輕度肝功能損害的患者中應(yīng)用的資料；然而，在此類患者中安立生坦的暴露量可能會升高。 4、肝轉(zhuǎn)氨酶升高 其它內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERAs）與轉(zhuǎn)氨酶（AST，ALT）升高、肝毒性和肝衰竭病例相關(guān)。對于開始服用凡瑞克后發(fā)生肝損傷的患者，應(yīng)全面調(diào)查其肝損傷的誘因。如轉(zhuǎn)氨酶升高>5xULN或轉(zhuǎn)氨酶升高還伴隨膽紅素>2xULN，或伴有肝功能不全的癥狀或體征，并且可排除其他原因，則停用本品。 5、與環(huán)孢素A合用 與環(huán)孢素A合用時，本品的劑量應(yīng)控制在5mg每日一次以內(nèi)（見【藥物相互作用】、【藥代動力學】部分）。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 常州恒邦藥業(yè)有限公司(原江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司) |
