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處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
| 產(chǎn)品品名 | 甲磺酸阿帕替尼片(艾坦) |
| 主要原料 | 本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。 |
| 主要作用 | 本品單藥適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時(shí)應(yīng)一般狀況良好。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g*10片*3板 |
| 用法用量 | 本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 推薦劑量：850mg，每日1次。 服用方法：口服，餐后半小時(shí)服用(每日服藥的時(shí)間應(yīng)盡可能相同)，以溫開(kāi)水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補(bǔ)充。 治療時(shí)間：連續(xù)服用，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。 肝腎功能不全患者的用藥： 目前尚無(wú)本品對(duì)肝腎功能不全患者影響的相關(guān)數(shù)據(jù)，建議肝腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)臨床情況和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用本品，重度肝腎功能不全患者禁用。 劑量調(diào)整： 在本品使用過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)，并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整以使患者能夠耐受治療。阿帕替尼所致的不良反應(yīng)可通過(guò)對(duì)癥治療、停藥和調(diào)整劑量等方式處理。臨床研究中劑量調(diào)整多發(fā)生在第2、3個(gè)周期(28天為一周期)。 當(dāng)患者出現(xiàn)3/4級(jí)血液學(xué)或非血液學(xué)不良反應(yīng)時(shí)，建議暫停用藥(不超過(guò)2周)直至狀態(tài)緩解或消失，隨后繼續(xù)按原劑量服用。若2周后不良反應(yīng)仍未緩解，建議在醫(yī)師指導(dǎo)下調(diào)整劑量：(1)第一次調(diào)整劑量：750mg，每日一次；(2)第二次調(diào)整劑量：500mg，每日一次(關(guān)于劑量調(diào)整方法請(qǐng)參考下面表1及后續(xù)的“注意事項(xiàng)”)。如需要第三次調(diào)整劑量，則永久停藥。 對(duì)于出現(xiàn)胃腸道穿孔、需要臨床處理的傷口裂開(kāi)、瘺、重度出血、腎病綜合征或高血壓危象的患者，應(yīng)永久性地停用本品。尚需進(jìn)一步確診的中到重度蛋白尿或臨床尚未控制的重度高血壓患者，應(yīng)暫時(shí)停止使用本品。擇期手術(shù)之前，應(yīng)暫緩本品使用(見(jiàn)“注意事項(xiàng)”)。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
