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處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用
| 產(chǎn)品品名 | 鹽酸安羅替尼膠囊(福可維) |
| 主要原料 | 本品活性成份為鹽酸安羅替尼。 化學(xué)名稱：1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]環(huán)丙胺二鹽酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C23H22FN3O3·2HCl 分子量：480.36 |
| 主要作用 | 本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*7粒/板*1板 |
| 用法用量 | 本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物使用經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用 (1）推薦劑量及服用方法： 鹽酸安羅替尼的推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續(xù)服藥 2周，停藥1周，即3周（21天）為一個(gè)療程。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。用藥期間如出現(xiàn)漏服，確認(rèn)距下次用藥時(shí)間短于12小時(shí)，則不再補(bǔ)服。 (2）劑量調(diào)整 本品使用過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)，并根據(jù)不良反應(yīng)情況進(jìn)行調(diào)整以使患者能夠耐受治療。本品所致的不良反應(yīng)可通過對(duì)癥治療、暫停用藥和/或調(diào)整劑量等方式處理。根據(jù)不良反應(yīng)程度，建議在醫(yī)師指導(dǎo)下調(diào)整劑量：①第一次調(diào)整劑量：10mg，每日一次，連服2周，停藥1周；②第二次調(diào)整劑量：8mg，每日一次，連服2周，停藥1周（關(guān)于劑量調(diào)整方法請(qǐng)參考表1～表2及[注意事項(xiàng)]）。如8mg劑量仍無法耐受，則永久停藥。 發(fā)生非出血的不良反應(yīng)時(shí)，首先應(yīng)參照表1的總原則進(jìn)行劑量調(diào)整。當(dāng)發(fā)生出血的不良反應(yīng)時(shí)則參照表2進(jìn)行劑量調(diào)整。 肝腎功能不全患者的用藥 目前尚無本品對(duì)肝腎功能不全患者影響的相關(guān)數(shù)據(jù)，臨床研究顯示長期服用本品的患者可出現(xiàn)肝損傷和蛋白尿，輕中度肝腎功能不全患者須在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用本品，重度肝腎功能不全患者禁用。 CYP1A2和CYP3A4/5強(qiáng)抑制劑和誘導(dǎo)劑 CYP1A2和CYP3A4/5強(qiáng)抑制劑( 如環(huán)丙沙星或酮康唑)可能增加本品的血漿濃度，CYP1A2和CYP3A4/5誘導(dǎo)劑(如奧美拉唑或利福平)可能降低本品的血漿濃度，建議避免與CYP1A2和CYP3A4的抑制劑及誘導(dǎo)劑合用(見[藥物相互作用) )。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
