左氧氟沙星滴眼液(可樂必妥)

【藥品名稱】

通用名稱：左氧氟沙星滴眼液

商品名稱：左氧氟沙星滴眼液(可樂必妥)

拼音全碼：ZuoYangFuShaXingDiYanYe(KeLeBiTuo)

【主要成份】鹽酸左氧氟沙星。化學(xué)名：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢

【性 狀】淡黃綠色澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療敏感細(xì)菌引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、細(xì)菌性角膜炎。

【規(guī)格型號】24.4mg:5ml

【用法用量】將可樂必妥滴入患眼的結(jié)膜囊內(nèi)。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細(xì)菌性結(jié)膜炎7天、細(xì)菌性角膜炎10－14天。或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】最常報道的不良反應(yīng)是暫時性視力下降、發(fā)燒、頭痛、暫時性眼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光，發(fā)生率約1％－3％。其他發(fā)生率低于1％的不良反應(yīng)有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

【禁 忌】對鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及可樂必妥任何組分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.可樂必妥只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。

2.和其他抗感染藥一樣，延長使用可樂必妥將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此可樂必妥不應(yīng)長期使用。

3.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。

4.使用時注意避免污染容器前端。

5.建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。

【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用可樂必妥的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病，但沒有證據(jù)證明左氧氟沙星滴眼液對承重關(guān)節(jié)有任何影響。

【老年患者用藥】老年人使用可樂必妥的療效及安全性與其他成人患者無總體差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前尚缺乏懷孕婦女使用左氧氟沙星滴眼液的資料，因此對于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時，才能使用可樂必妥。根據(jù)氧氟沙星的研究報道，推測左氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】尚缺乏有關(guān)可樂必妥的藥物相互作用資料。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身用藥時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌拓樸異構(gòu)酶Ⅳ及DNA旋轉(zhuǎn)酶（均為Ⅱ型拓樸異構(gòu)酶）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

【藥代動力學(xué)】給予15名健康成人志愿者15天的QUIXINTM滴眼液，測定不同時間點(diǎn)左氧氟沙星血漿濃度。用藥后1小時左氧氟沙星平均血藥濃度的范圍為0.86ng/ml（第1天）－2.05ng/ml（第15天）。開始2天每2小時滴眼一次，每天共8次，第4天測得左氧氟沙星平均最大血藥濃度為2.5ng/ml。平均最大血藥濃度第1天為0.94ng/ml,第15天增加至2.15ng/ml，低于報道的左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)口服劑量最大血藥濃度1000倍以上。30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM滴眼液，測定不同時間點(diǎn)淚液中左氧氟沙星的濃度，結(jié)果60分鐘內(nèi)平均淚液濃度為34.9μg/ml至221.1μg/ml，滴眼后4、6小時平均淚液濃度分別為17.0μg/ml和6.6μg/ml。這些濃度的臨床意義尚不清楚。

【貯 藏】密封容器，避光，室溫

【包 裝】塑料滴眼容器，1支/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20100046

【生產(chǎn)企業(yè)】參天制藥株式會社能登工廠(日本)(參天制藥(中國)有限公司分裝)

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