洛索洛芬鈉片(樂松)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：洛索洛芬鈉片

商品名稱：洛索洛芬鈉片(樂松)

英文名稱：loxoprofen sodium tablets

【主要成份】 洛索洛芬鈉。

【成 份】

分子式：c15h17nao3·2h2o

分子量：304.31

【性 狀】 淡粉紅色片。

【適應癥/功能主治】1.類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩關節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛的消炎和鎮(zhèn)痛。2.手術后，外傷后、及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。3.急性上呼吸道炎的解熱和鎮(zhèn)痛。

【規(guī)格型號】60mg*20s

【用法用量】1.適應癥的①及②時： 通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片），一日3次。出現(xiàn)癥狀時可1次口服60～120mg（1～2片）。 應隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。2.適應癥③時： 通常，出現(xiàn)癥狀時，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片）。 應隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。

【不良反應】據(jù)文獻報道（本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應報告）總病例13,486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應（發(fā)生率不詳）（1）休克及過敏樣癥狀：可能發(fā)生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并適當處置。 （2）溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應注意進行血液檢查等觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時發(fā)生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細胞生成，足以代償紅細胞的生存期縮短，則不會發(fā)生貧血，這種狀態(tài)稱為代償性溶血性疾病�！叭苎�性貧血”，較少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。）（3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發(fā)生，故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處置。（4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質性腎炎可能發(fā)生，故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應停藥并給予適當處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現(xiàn)高鉀血癥，故使用該藥時應特別注意。（5）充血性心衰可能發(fā)生。故應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應速停藥并給予適當處置。（6）間質性肺炎：可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。（7）消化道出血：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時伴有休克的發(fā)生。病人應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應立刻停藥并作適當處置。（8）消化道穿孔可能發(fā)生，若出現(xiàn)上腹部疼痛、腹痛等，應速停藥并作適當處置。（9）肝功能障礙、黃疸：可出現(xiàn)ast(got)，alt(gpt)和γ-gtp升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當?shù)奶幹�。�?0）哮喘發(fā)作：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸障礙。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當?shù)奶幹�。�?1）無菌性腦膜炎：可能出現(xiàn)無菌性腦膜炎（發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、頸項強直、意識模糊等）。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當?shù)奶幹�。（特別是伴隨有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結締組織病的患者易發(fā)生不良事件。）2.同類其它藥品的重大不良反應再生障礙性貧血：據(jù)報道，其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑,可能發(fā)生再生障礙性貧血。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。2.慢性疾病，手術后及外傷時應避免同一種藥物長期使用。3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應采取減量、停藥等適量措施。4.應用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當?shù)目咕�藥物，并仔細觀察，慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。

【兒童用藥】關于兒童用藥的安全性尚不明確。

【老年患者用藥】本品老年人服用安全性較高，但仍應從小劑量開始給藥，并密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.關于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠期或可能妊娠期的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。2.動物實驗有關于延遲分娩及向乳汁移行、導致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠期晚期及哺乳期不要給藥。

【藥物相互作用】1.本品與香豆素類抗凝血藥、磺酰脲類降血糖藥同時應用時，會增加這些藥物的作用，這些藥物應減量使用。2.與新喹諾酮類抗菌藥（依諾沙星等）合用有時會引起痙攣。3.與磺酮類降血糖藥合用是，能增強這些藥物的降血糖作用，應注意減量。4.與噻嗪類利尿劑合用時，能減弱這些藥物的利尿劑降血壓作用。5.與鋰制劑合用時，可能增加血液中鋰濃度而導致鋰中毒，合用時應減量。

【藥物過量】服藥超量時應作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿藥，并給予監(jiān)測及其他支持治療。

【藥理毒理】洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過其乳汁分泌。

【藥代動力學】根據(jù)文獻報道：本品口服后，在胃腸道很快被吸收，以洛索洛芬鈉及反－oh代謝物（活性代謝物）兩種形式出現(xiàn)于血液，并以較高的濃度分布在肝、腎、血漿中。健康成人口服本品60mg后達峰值時間原形藥為30分鐘，活性代謝物為50分鐘左右，原形物的蛋白結合率為97.0％，活性代謝物的蛋白結合率為92.8％，其后大部分變成原形物的葡萄糖醛酸結合物或羥基化物的葡萄醛酸結合物，主要經(jīng)尿迅速排泄，口服后8小時內約排出50％。連續(xù)口服5天，沒有積蓄性。原形物的半衰期為1.2h，活性代謝物的半衰期為1.3h。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】60mg*20s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20030769

【生產(chǎn)企業(yè)】第一三共制藥(上海)有限公司

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