炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達英-35)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】 炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達英-35)

【通用名稱】 炔雌醇環(huán)丙孕酮片

【規(guī)格型號】 (2mg+0.035mg)*21片

【生產(chǎn)企業(yè)】 Bayer Weimar GmbH und Co. KG(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司分包裝)

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字J20140114

【有 效 期】 60 月

【功能主治】 治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

【用法用量】 給藥途徑：口服給藥方法：要規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護。炔雌醇環(huán)丙孕酮片的劑量方案和大多數(shù)復方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。不規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片能導致月經(jīng)間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發(fā)生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血可能尚未結束。

【不良反應】 乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病（如皮疹，結節(jié)性紅斑，多形性紅斑）泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

【注意事項】 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 含有雌、孕激素的復方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。 1、出現(xiàn)或既往有靜脈或動脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外 2、出現(xiàn)或既往有血栓形成的前驅癥狀（如：短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛） 3、有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史 4、出現(xiàn)或既往有嚴重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復正常 5、出現(xiàn)或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性） 6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤

【上市許可持有人】 Jenapharm GmbH & Co. KG

【主要成份】 本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

【性 狀】 淺黃色糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適用人群】 成人,女性

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 炔雌醇環(huán)丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片期間發(fā)生妊娠，應立即停藥。哺乳期也禁用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。醋酸環(huán)丙孕酮可進入哺乳婦女的乳汁。母體劑量的約0.2%可通過乳汁到達新生兒，相當于約1g/kg的劑量。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉運給新生兒

【兒童用藥】 炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于兒童

【老年患者用藥】 對年長婦女沒有特殊的推薦劑量。或遵醫(yī)囑。

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